辽宁快乐麻将|辽宁体育麻将

關于發布部分新注冊分類化學仿制藥可參照《人體生物等效性豁免指導原則》進行研發與技術審評的通知

2019-07-15 來源:天地恒一 點擊:1557

來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心    發布日期:20190715

為統一口服固體仿制藥一致性評價和新注冊分類仿制藥的技術審評尺度,根據國家藥監局注冊司的要求,對于仿制國家藥監局發布的《關于發布可豁免或簡化人體生物等效性(BE)試驗品種的通告》(2018年第32號)和《關于發布可豁免或簡化人體生物等效性(BE)試驗品種(第二批)的通告》(2018年第136號)所包含的品種,必需參照《人體生物等效性豁免指導原則》(2016年第87號)開展相關研究,經評估符合要求的,在申報化學仿制藥注冊時,可以同時申請豁免BE。

?

在線客服

X
學術咨詢 - 客服列表:
點擊這里給我發消息1號客服 點擊這里給我發消息2號客服 點擊這里給我發消息3號客服 點擊這里給我發消息4號客服
X
人力資源 - 客服列表:
點擊這里給我發消息曹周 點擊這里給我發消息
X
不良反應收集
.電話咨詢:0731-82728035
.藥品不良反應/事件收集上報平臺
辽宁快乐麻将 澳洲幸运5 甘肃攒劲麻将代理 成都麻将高级打法阅读 500万彩票比分直播完整 龙江体彩11选五 富豪配资 雷神 云南11选5遗漏 斯诺克在线直播 法国乌拉圭比分预测足彩 500彩票比分直播 江苏快3 河北十一选五走势 天津11选5助手a 广西麻将摸马怎么看 棒球比分台湾